Компании Fitbit и Apple знают, что их смарт-часы не являются медицинскими приборами. Но знаете ли вы?

Грань стирается по мере того, как носимые устройства становятся все более совершенными. И это становится все сложнее.

Билл, 31-летний инженер из Огайо, большую часть своей жизни в той или иной степени испытывал беспокойство по поводу здоровья. Именно поэтому он купил Fitbit Sense в конце 2020 года. Он думал, что это успокоит его, что он здоров, если он сможет снимать показания электрокардиограммы (ЭКГ или ЭКГ), когда почувствует что-то ненормальное, например, изжогу или ускоренное сердцебиение.

Однако Билл стал еще больше волноваться после получения неубедительных результатов ЭКГ на Fitbit Sense. Неубедительный результат не указывает на проблемы со здоровьем; он просто означает, что устройство не смогло получить достоверные показания. Как объясняет Fitbit на своем сайте, это может произойти, если во время сканирования слишком много движения или если пульс пользователя слишком высокий или низкий.

Но Билл не понимал этого, когда весной прошлого года из-за беспокойства делал до 20 ЭКГ в день. (Билл попросил не упоминать его фамилию в этой статье, чтобы он мог свободно обсуждать детали своего здоровья. CNET проверил его личность).

Если результат был неубедительным, я говорил: "Ладно, мне нужно, чтобы он был нормальным", - сказал он. "И я бы продолжал проверять его, чтобы увидеть, нормальный он или нет, просто чтобы успокоить себя, что я в порядке".  

Fitbit Sense и аналогичные носимые устройства, такие как Apple Watch, не предназначены для медицинской диагностики, и это различие производители гаджетов четко обозначили. Тем не менее, смарт-часы и фитнес-браслеты теперь могут отслеживать такие показатели, как насыщение крови кислородом и количество жира в организме, которые раньше могли потребовать визита к врачу или использования специализированного прибора. Современные носимые устройства - это гораздо больше, чем просто трекеры активности, но они также не заменяют медицинское обслуживание и не пытаются им стать. Так что же это такое?

Судя по разговорам с медицинскими экспертами, аналитиками и руководителями компаний, создающих некоторые из этих продуктов, ответ на этот вопрос начинает вырисовываться. Если считать ранние дни подсчета шагов и регистрации базовой активности младенчеством в области отслеживания состояния здоровья потребителей, то сейчас эта отрасль вступила в неловкую подростковую фазу. По мере развития этих устройств данные становятся гораздо более совершенными. Но компании все еще выясняют, как лучше использовать эти данные, не переступая границ того, что должно делать немедицинское устройство.  

"Существует различие между измерениями для улучшения самочувствия, которые дают общие рекомендации и побуждают вас заниматься спортом в полезной для вас манере и есть больше здоровой пищи, и медицинским устройством", - говорит доктор Пол Фридман, кардиолог из рабочей группы по искусственному интеллекту в кардиологии клиники Майо. "И я думаю, что размытость этих понятий вызывает некоторую путаницу".  

Размытая грань между медициной и здоровьем

Часы Apple Watch Series 6 (на фото) и Series 7 могут измерять уровень кислорода в крови.

Если грань уже размыта, есть вероятность, что в будущем она станет еще более нечеткой, поскольку технологические компании разрабатывают новые способы помочь нам вести более здоровый образ жизни. По сообщениям Bloomberg и The Wall Street Journal, компания Apple работает над технологией, которая позволит будущим моделям Apple Watch измерять уровень сахара в крови, температуру тела и кровяное давление. Компания Fitbit изучает возможности своих устройств для отслеживания времени прихода пульса, или времени, которое требуется для того, чтобы пульс крови достиг запястья после удара сердца, и его возможную связь с контролем артериального давления.

Носимые устройства стали незаменимыми инструментами для проведения медицинских исследований и поощрения людей к выработке более здоровых привычек. В некоторых случаях данные с Apple Watch даже спасали жизни. Но в то время как компании четко указывают, как не следует использовать их продукцию, некоторые эксперты считают, что производители устройств могли бы более четко объяснить, как следует использовать эти гаджеты.

"Честно говоря, я начинаю нервничать, когда вижу, что все больше типов данных, которые являются действительно клиническими, используются в потребительских целях", - говорит доктор Девин Манн, доцент кафедры популяционного здоровья и медицины в медицинском центре при Нью-Йоркском университете Лангоне. "Потому что условия, связанные с этими типами данных, немного страшнее, и люди легче пугаются".

Беспокойство Билла по поводу неубедительных показаний ЭКГ Fitbit Sense является личным и не отражает опыт большинства владельцев смарт-часов. Медицинские эксперты, с которыми беседовал CNET, также считают, что носимые устройства приносят больше пользы, чем вреда, когда речь идет об управлении здоровьем. Но Билл также не одинок в том, что испытывает стресс или беспокойство по поводу показаний смарт-часов и других цифровых инструментов оздоровления.

Исследование под названием "Поколение цифрового здоровья", проведенное в 2020 году совместными усилиями профессоров Салфордского университета Манчестера, Университета Бата, Университета Нового Южного Уэльса Сиднея и Университета Канберры, показало, что устройства и приложения для отслеживания состояния здоровья могут вызывать беспокойство у молодых людей. Некоторые участники исследования, в котором приняли участие 1064 ребенка и подростка в возрасте от 11 до 18 лет и некоторые их родители из юго-западной Англии, сообщили, что они беспокоятся о том, что не смогут достичь поставленных целей в фитнесе, или испытывают трудности с установлением границ диеты и физических упражнений.

Доктор Линдси Розман, доцент кафедры кардиологии Медицинской школы Университета Северной Каролины, изучала взаимосвязь между показаниями смарт-часов и беспокойством, связанным со здоровьем. В статье, написанной ею в соавторстве и опубликованной в журнале Cardiovascular Digital Health в августе 2020 года, говорится о 70-летней женщине, которая считала, что уведомления от смарт-часов являются признаком "ухудшения сердечной функции". В течение года она сделала 916 ЭКГ.

"Как исследователь, я считаю, что это фантастический инструмент", - сказал Розман. "Как клиницист в кардиологической клинике, в частности, я думаю, что это открывает двери для многих вопросов и проблем пациентов, которые в настоящее время остаются без внимания".
"Если бы результат был неубедительным, я бы сказал: "Хорошо, мне нужно, чтобы результат был нормальным". И я бы продолжал проверять его, чтобы увидеть, нормальный он или нет, просто чтобы успокоить себя, что я в порядке".  - Билл, владелец Fitbit Sense

Исследование, опубликованное в журнале Американской ассоциации медицинской информатики в сентябре 2020 года, также предполагает, что показания смарт-часов могут побуждать людей обращаться за медицинской помощью, когда она им, возможно, не нужна. Только 11,4% из 264 пациентов в исследовании, получивших сигнал о ненормальном пульсе от своих Apple Watch, получили "клинически значимый сердечно-сосудистый диагноз, представляющий интерес".

Анекдотически, некоторые рецензенты технических продуктов также выражают недоумение по поводу показаний здоровья, получаемых с носимых устройств, особенно когда речь идет о более новых показателях, таких как уровень кислорода в крови или оценка содержания жира в организме. В отличие от приложений ЭКГ на Apple Watch и Fitbit Sense, другие новые измерения, такие как показатели кислорода в крови, не получили разрешения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на этих устройствах, что делает менее очевидным, для чего эти показания следует использовать.

"Роль многих из этих датчиков еще не определена", - говорит Фридман из клиники Майо. "И именно поэтому все так размыто, потому что у вас есть некоторые компоненты, одобренные FDA, которые довольно надежны и весьма полезны. А затем другие, не одобренные FDA, на том же устройстве, и вы должны воспринимать некоторую информацию с долей соли".

По мере того как смарт-часы и фитнес-трекеры становятся все более совершенными, растет и их место в нашей жизни. Джона Беккер, директор по дизайну компании Fitbit, описывает эту меняющуюся роль как партнера вашего медицинского работника. Если люди посещают своего лечащего врача только один или два раза в год, то устройства, подобные тем, которые производит Fitbit, могут помочь отслеживать изменения в организме, происходящие в течение всего остального года.

"У нас нет намерения захватить профессию врача и заменить ее каким-либо образом", - говорит Беккер. "Идея, на мой взгляд, заключается в том, чтобы расширить это партнерство".

Это похоже на взгляд компании Oura на то, что значит пройти по грани между медицинским устройством и трекером активности. Oura выпускает одноименное кольцо для оздоровления, которое может отслеживать такие показатели, как сон, активность и частоту дыхания. Если первая волна носимых устройств была посвящена количественному самоопределению, то нынешняя волна - это путь к осмыслению всех этих данных и их использованию для обоснования выбора образа жизни, говорит Крис Бехерер, директор по продукции компании Oura.

Главное, что делает Oura, - это помогает вам контекстуализировать то, что эти решения означают для вас, а не просто говорит: "Ваша температура была такой-то" или ваши шаги", - сказал Бехерер.

 

Сложность в том, чтобы сделать данные о здоровье понятными

Тем не менее, эксперты согласны с тем, что можно было бы сделать еще больше, чтобы помочь нам понять, что означают эти показатели. Менее ясно, как компании, создающие эти продукты, должны это делать, тем более что производители смарт-часов уже предоставляют много контекста о показателях здоровья.

Например, сделайте ЭКГ на Apple Watch, и Apple определит показания, которые вы можете увидеть, и объяснит ограничения устройства. В приложении Apple Health также есть информативные статьи о том, что означает уровень кислорода в крови и какие факторы могут на него влиять. В приложении Fitbit есть ссылки на страницы FAQ, где даются определения таких показателей здоровья, как вариабельность сердечного ритма и температура кожи, а также объясняется, как Fitbit их рассчитывает. Обе компании также предупреждают, что пользователи не должны принимать решения о состоянии здоровья, например, о смене лекарств, на основании данных, полученных с помощью смарт-часов. Но даже эти объяснения могут не иметь достаточного контекста, чтобы помочь обычному человеку разобраться в своих показаниях.

Так что же еще могут сделать технологические компании, кроме прозрачности своих показателей? Одним из возможных решений могут стать чат-боты с клиническим контролем, которые могут ответить на некоторые вопросы, когда врач пользователя может быть недоступен, говорит Манн. Доктор Захи Файад из клиники Mount Sinai сказал CNET, что хотел бы видеть больше инструментов для легкого обмена данными с этих устройств с врачами, что уже сегодня в той или иной степени предлагают такие компании, как Apple, Fitbit, Oura и Whoop.

Показатель готовности Oura дает представление о вашем ежедневном самочувствии. Новое кольцо использует свои температурные датчики не только для оценки самочувствия, но и для прогнозирования менструации.

Джули Аск, вице-президент и главный аналитик компании Forrester, которая подробно изучала цифровое оздоровление, хочет, чтобы метрики давали конкретные советы. "Сказать мне, что я лучше сплю, если ложусь спать в одно и то же время каждую ночь? Это не инсайт", - сказал Аск. "Что нам нужно, так это понимание". Она надеется, что эти приложения для здоровья будут учитывать и другие факторы, например, вашу первую запланированную встречу на следующее утро и ваши текущие привычки в области физических упражнений, чтобы создавать более персонализированные советы.

Вопрос о том, что компании должны делать по-другому, чтобы сделать данные о здоровье более понятными и полезными, возможно, пока не имеет определенного ответа. Но понимание того, как производители подходят к решению этой задачи сегодня, может стать хорошим началом.

По словам Бехерера, компания Oura разрабатывает язык, сопровождающий ее показатели здоровья, исходя из двух принципов: правдивости и позитивности. Он говорит, что данные должны быть представлены так, чтобы они были открытыми и "предупреждающими, но не слишком настораживающими". Amazon также старается быть "скромным" в своем приложении для здоровья Halo, говорит Мелисса Ча, вице-президент подразделения Halo компании Amazon.

"Мы стараемся применять очень сочувственный и скромный подход, не думая о том, что мы знаем контекст для этого, но выкладывая эти данные на всеобщее обозрение", - говорит Ча.

Это тонкая грань, поэтому у компании Oura есть тысячи различных вариаций того, что она называет "ежедневными информационными сообщениями", которые отображаются в приложении Oura наряду с такими показателями, как оценка готовности, по словам Бехерера. Когда Oura выпускает новые показатели и функции, например, прогнозирование месячных, эти данные также учитываются в сообщениях.

"Существует практически бесконечное множество возможностей того, что может происходить с вашим телом", - говорит Бехерер. "И на основе всех этих сигналов мы направим вам правильное сообщение".

Также полезно знать, зачем компании вообще исследуют новые показатели, если невозможно получить все данные, необходимые для контекстуализации результатов. Например, фитнес-трекер не будет знать, веселится ли пользователь всю ночь с друзьями или готовится к экзамену - оба этих фактора могут по-разному влиять на его общее самочувствие. Это похоже на дилемму типа "курица с яйцом". Трудно создать новые функции, которые бы использовали информацию о здоровье, не имея большого количества данных.

Например, рассмотрим, как Fitbit подходит к новым инструментам, таким как приложение EDA, которое измеряет электродермальную активность кожи, чтобы показать, как организм человека может реагировать на стресс. Важен не только непосредственный результат. По словам Эрика Фридмана, соучредителя Fitbit и вице-президента по исследованиям Fitbit в Google, важно также то, как показания EDA могут повлиять на более глубокие выводы в будущем.

Приложение EDA в Fitbit Sense измеряет, как ваше тело может реагировать на стресс.

В качестве примера он приводит функцию Fitbit "Стадии сна", которая показывает, сколько времени вы провели в глубоком, легком и REM-сна. Эта возможность существует в устройствах Fitbit благодаря другим ранее разработанным технологиям, таким как измерение движения и вариабельности сердечного ритма.

"Представьте себе, что вы берете это и EDA, и начинаете собирать все вместе, накладывая эти показатели здоровья друг на друга, переходя к следующей вещи", - сказал Фридман.

Amazon рассматривает свой инструмент для сканирования жира в организме аналогичным образом. По словам Ча, компания планирует добавить в приложение Halo больше информации на основе функции Body, которая позволяет оценить процент жира, снимая снимки камерой телефона и обрабатывая их с помощью машинного обучения. По словам Ча, отчасти причина, по которой компания еще не сделала большего с этими данными, заключается в том, что при разработке технологии Amazon в первую очередь ориентировалась на точность. Этот инструмент прошел клиническую проверку и по точности не уступает методам, которые использует врач, утверждает Amazon, хотя он и не сертифицирован FDA.

Приложение Halo от Amazon может оценить процент жира в вашем теле, анализируя изображения с камеры вашего телефона.

Тем не менее, технология сканирования тела Amazon вызвала некоторые споры, ее критиковали рецензенты из The New York Times и The Washington Post. (Брайан Чен из The New York Times почувствовал себя "пристыженным и смущенным" после того, как обнаружил, что результаты измерения жира в организме, полученные Amazon, были выше, чем у других устройств, таких как калипер для кожи или весы Fitbit). Даже Ча признала, что результаты может быть трудно проглотить. По ее словам, некоторые сотрудники Amazon из команды Halo были даже удивлены своими собственными показателями.

Но Amazon, наряду с другими технологическими гигантами, такими как Apple и Google, имеет большие амбиции в сфере здравоохранения. В конце 2021 года Amazon выпустила новый трекер под названием Halo View, а в 2022 году планирует запустить сервис питания для приложения Halo. Долгосрочная цель сканера жира в организме от Amazon - сделать так, чтобы пользователи Halo могли вести точный учет состава своего тела в течение долгого времени, которым они могли бы поделиться со своим врачом, говорит Ча.

"Сейчас мы только развиваем эту идею", - говорит она. "Так что вы увидите новые функции и вещи, созданные на основе функции тела".

Что будет дальше с отслеживанием состояния здоровья на запястье

Ожидается, что в ближайшие годы границы между медицинскими и оздоровительными устройствами будут все больше пересекаться, поскольку Amazon, Fitbit и Apple расширяют свои предложения в области здоровья. Это делает еще более важным понимание того, как следует интерпретировать показания этих устройств сегодня.

"Возможно, поставщикам необходимо найти новые способы, с помощью которых они смогут более четко объяснить потребителям, какие ожидания они могут иметь при ношении некоторых из этих устройств", - Роберта Коцца, старший директор-аналитик компании Gartner, занимающейся исследованиями рынка технологий. "Потому что это будет становиться все сложнее и сложнее".  

По данным Bloomberg и The Wall Street Journal, одним из способов развития Apple Watch в будущем может стать добавление мониторинга уровня сахара в крови. Однако оба издания утверждают, что эта технология находится на ранней стадии.

По словам доктора Стивена ЛеБофа, президента и соучредителя компании Valencell, производящей датчики здоровья, это может помочь носимым устройствам делать более персонализированные наблюдения о том, как изменения в диете и физических упражнениях влияют на организм пользователя. Он добавил, что эта технология, возможно, уже не за горами.

"Сейчас это имеет всевозможные положительные последствия", - сказал ЛеБоф. "И поэтому я думаю, что вы увидите эту технологию и в носимых устройствах".

Однако, по словам ЛеБофа, промышленность все еще далека от разработки достаточно точного устройства для неинвазивной дозировки инсулина без повреждения кожи.

Fitbit, тем временем, заинтересован в дальнейшем изучении связи между физическим и психическим состоянием, а также в том, как они могут влиять друг на друга, говорят Фридман и Беккер.

Несмотря на некоторые опасения по поводу ясности в отношении новых показателей, эксперты в области здравоохранения, с которыми беседовал CNET, в целом рады прогрессу отрасли. Даже Билл, инженер из Огайо, который испытывал беспокойство из-за неубедительных результатов ЭКГ, быстро начал снова носить свой Fitbit после того, как временно отложил его. Ему по-прежнему нравится отслеживать активность и сон, хотя он сказал, что не будет покупать модель с поддержкой ЭКГ в следующий раз, когда обновит свое устройство.

Технологические компании и медицинская промышленность пока не совсем уверены в том, как будет выглядеть следующий этап отслеживания состояния здоровья на запястье. Но осмысление всех этих точек данных, несомненно, станет важной частью ответа на этот вопрос, и это будет нелегко.

"Это просто сложно; чтобы понять это, нужен опыт", - говорит Манн. "Возможно, когда-нибудь компьютер сможет стать экспертом. Сейчас он не может". 

 

Умные часы в магазине Extradigital.eu